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[单选题]

()是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第1题
批记录包括()。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

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第2题
注射剂生产管理文件包括()。

A.批检验记录

B.批生产

C.工艺规程

D.批包装记录

E.标准操作规程

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第3题
()包括批生产记录和辅助记录。

A.除菌记录

B.生产记录

C.分装记录

D.包装记录

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第4题
批包装记录应纳入批生产记录。()
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第5题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。()
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第6题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的()以及与的情况。

A.生产情况、生产相关

B.质量情况、生产相关

C.生产历史、质量有关

D.以上均不是

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第7题
批检验记录和批生产记录应保存至产品放行后一年。()
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第8题
清场记录填写()并纳入批生产记录。

A.工整

B.部分

C.模糊

D.完整

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第9题
空白批生产记录、批包装记录的每一页应当标注产品()。

A.名称

B.规格

C.批号

D.电子监管码

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第10题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第11题
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。()
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