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[判断题]

批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（)

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第1题

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。（)

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第2题

每批兽药的检验记录应当包括______的质量检验记录，可追溯该批兽药所有相关的质量检验情况。

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第3题

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的（)以及与的情况。

A.生产情况、生产相关

B.质量情况、生产相关

C.生产历史、质量有关

D.以上均不是

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第4题

每批产品均应当有相应的______，记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。

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第5题

批记录包括（)。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

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第6题

审核成品发放前批生产记录，决定成品发放是质量管理部门的主要职责之一。（)

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第7题

每批药品应当有批记录，包括（）、（）、（）和（）等与本批产品有关的记录。

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第8题

药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核，符合要求后方可放行。（)

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第9题

每批兽药应当有批记录，包括______、______、______和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等。

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第10题

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的（)生产记录。

A.所有

B.少部分

C.一些

D.大部分

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第11题

批记录审核的先决条件是所有与本批产品相关的记录是否齐全，审核人员必须按批记录清单逐一检查，资料不全时，退回有关部门补充资料。（)

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