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第2题
在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由（)做出。参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
第3题
关于参与临床试验的研究者资质，下列描述正确的是（）。
A.具有承担临床试验相应的专业技术资格、培训经历和相关经验
B.参加临床试验相关的培训，并在主要研究者授权的范围内参与试验
C.熟悉试验产品特性，了解该产品临床前研究相关资料
D.以上均正确
第5题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。
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A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第8题
临床试验准备阶段，机构需保存的临床试验基本文件有（）。
A.研究者简历以及资格证明文件
B.启动会相关培训记录及研究者签名样张、研究者授权表
C.试验医疗器械与试验相关物资的交接单
D.以上均正确
第10题
关于研究者保护受试者方面，以下哪项是正确的（)
A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明
B.研究者可以根据受试者病情，随意使用方案禁用的药物进行对症治疗
C.研究者可以在末经授权的情况下，和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况
D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿，但应尽可能了解其退出试验的真实原因
