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药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。()

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第1题
药品生产质量管理的基本要求之一:生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录。

A.异常情况

B.偏差

C.质量事故

D.安全事故

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第2题
生产全过程应当有记录,______均经过调查并记录;

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第3题
质量控制的基本要求:取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。()
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第4题
药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核,符合要求后方可放行。()
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第5题
药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核?()

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第6题
汽车客运站的安全生产教育培训应当有记录并建档保存,保存期限不少于36个月。()
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第7题
实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由生产管理部门保存。()
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第8题
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的()。
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的()。

A、生产记录

B、购销记录

C、入库记录

D、进货记录

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第9题
《药品经营质量管理规范》第六十七条采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、()的还应当标明产地

A.化学药

B.中成药

C.生物制品

D.中药饮片

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第10题
每种药品的每个生产批量均应当有经质量部门批准的工艺规程。()
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第11题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告

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