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[主观题]

生产全过程应当有记录，______均经过调查并记录;

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第1题

药品生产质量管理的基本要求之一：生产全过程应当有记录，（）均经过调查并记录。

A.异常情况

B.偏差

C.质量事故

D.安全事故

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第2题

检验应当有可追溯的记录并应当______，确保结果与记录______。所有计算均应当严格核对

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第3题

药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的()。

药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（)。

A、生产记录

B、购销记录

C、入库记录

D、进货记录

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第4题

所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制)，均应当按照经______批准的方法进行，检验应当有记录。

所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制)，均应当按照经______批准的方法进行，检验应当有记录。

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第5题

每批产品均应当有相应的______，记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。

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第6题

投诉调查和处理应当有记录，并注明所查相关______的信息。

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第7题

用于兽药生产或检验的设备和仪器，应当有使用和______、______记录，使用记录内容包括使用情况、日期、时间、所生产及检验的______、规格和批号等。

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第8题

与本规范有关的每项活动均应当有______，记录数据应完整可靠，以保证产品生产、质量控制和质量保证、包装所赋电子追溯码等活动______。

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第9题

每批兽药应当有批记录，包括______、______、______和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等。

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第10题

文件是质量保证系统的基本要素。企业应当有内容正确的书面______、生产处方和______、操作规程以及记录等文件。

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第11题

每批药品应当有批记录，包括（）、（）、（）和（）等与本批产品有关的记录。

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