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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份()。

A.批生产记录

B.空白批生产记录

C.原版空白批生产记录的复制件

D.批生产记录的复制件

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第1题

每批产品的生产只能发放（)份原版空白批生产记录的复印件。

A.1

B.3

C.4

D.5

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第2题

每批产品的生产只能发放（)份原版空白批生产记录的复制件。

A.一

B.二

C.三

D.任意

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第3题

每批产品的生产不限制发放原版空白批生产记录的复制件。（)

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第4题

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。（)

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第5题

空白批生产记录、批包装记录的每一页应当标注产品（)。

A.名称

B.规格

C.批号

D.电子监管码

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第6题

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的（)以及与的情况。

A.生产情况、生产相关

B.质量情况、生产相关

C.生产历史、质量有关

D.以上均不是

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第7题

（)是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第8题

注射剂生产管理文件包括（)。

A.批检验记录

B.批生产

C.工艺规程

D.批包装记录

E.标准操作规程

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第9题

批记录包括（)。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

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第10题

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。（)

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第11题

审核成品发放前批生产记录，决定成品发放是质量管理部门的主要职责之一。（)

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