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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

什么是原研药和仿制药：答：（1）原研药：即在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利的、或获得了专利授权的原创性药品。（2）仿制药：即与原研药具有相同活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品（）

答案

是

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更多“什么是原研药和仿制药：答：（1）原研药：即在全球市场率先上市…”相关的问题

第1题

原研药和仿制药的区别（）

A.原研药纯度高，杂质少，疗效确切

B.原研药安全性高，副作用少

C.原研药可以增加患者的依从性

D.原研药和仿制药的制作工艺及辅料都不同

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第2题

仿制药和原研药达到生物等效即可认为仿制药和原研药在临床疗效上也完全等效（）

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第3题

以下__属于原研药和仿制药的相同点（）

A.片剂

B.胶囊

C.给药途径

D.颜色

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第4题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，不正确的是（）

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第5题

仿制药和原研药品之间，（)可以不相同。

A.活性成分

B.剂型

C.给药途径

D.包装材料

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第6题

根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》〔2018〕20号），关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法，错误的是（）

A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录

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第7题

通过仿制药一致性评价的药品，安全性和疗效都与原药药品具有一致性，在临床上可替代原研药品（）

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第8题

关于仿制药的质量要求说法最确切的是（)。

A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

E、与原研药药物经济学相当

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第9题

仿制药与原研药在剂型规格方面相同或一致。（）

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第10题

仿制药是指原研药过了保护期，其他企业均可仿制的药品（）（）

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第11题

化学制剂按()的不同可分为原研药和仿制药。

A.治疗领域

B.质量标准

C.创新程度

D.生产原理

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