题目内容
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[单选题]
新药生产必须()。
A.获得新药证书
B.持有《药品生产许可证》
C.获得药品生产批准文号
D.符合GMP有关规定
E.持有《营业执照》
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A.获得新药证书
B.持有《药品生产许可证》
C.获得药品生产批准文号
D.符合GMP有关规定
E.持有《营业执照》
A.《新药生产许可证》
B.《营业执照》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D.《新药证书》和《营业执照》
E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A.《药品生企业许可证》
B.《营业执照》
C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E.《新药证书》和《营业执照》
药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
生产新药或者已有国家标准的药品,须经sFDA批准,并发给()
A.新药证书
B.药品批准文号
C.进口药品注册证书
D.医药产品注册证
E.药品注册证书
A.新药技术转让、药品制剂技术转让
B.新药研发技术转让和新药生产技术转让
C.研发技术转让、制剂技术转让和药品生产技术转让
D.新药技术转让和药品生产技术转让