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[单选题]

新药生产必须()。

A.获得新药证书

B.持有《药品生产许可证》

C.获得药品生产批准文号

D.符合GMP有关规定

E.持有《营业执照》

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第1题
新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )

A.《新药生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.《新药证书》和《营业执照》

E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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第2题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

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第3题
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得A.《药品生企业许可证》B.《

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得

A.《药品生企业许可证》

B.《营业执照》

C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E.《新药证书》和《营业执照》

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第4题
开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第5题
药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。

A、新药证书

B、临床批准证明文件

C、药品批准文号

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第6题
药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申请表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第7题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经sFDA批准,并发给()A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品

生产新药或者已有国家标准的药品,须经sFDA批准,并发给()

A.新药证书

B.药品批准文号

C.进口药品注册证书

D.医药产品注册证

E.药品注册证书

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第8题
药品生产企业必须()

A.取得《药品生产许可证》

B.取得《药品生产合格证》

C.取得《制剂许可证》

D.取得营业执照

E.取得《药品GMP认证证书》

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第9题
药品生产的前置性注册管理规定包括()

A.“一证一照”

B.药品标签管理

C.药品批准文号

D.药品商标保护

E.GMP认证证书

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第10题
药品技术转让分为()

A.新药技术转让、药品制剂技术转让

B.新药研发技术转让和新药生产技术转让

C.研发技术转让、制剂技术转让和药品生产技术转让

D.新药技术转让和药品生产技术转让

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第11题
2002年,《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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