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[主观题]

每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

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第1题
每批产品均应当有相应的______,记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。

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第2题
检验应当有可追溯的记录并应当______,确保结果与记录______。所有计算均应当严格核对

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第3题
每批产品都应有相应的批记录,可追溯该批产品的生产、保证、检验历史以及与质量相关的情况。()
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第4题
药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。()
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第5题
企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

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第6题
生产全过程应当有记录,______均经过调查并记录;

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第7题
企业应当建立并执行追溯管理制度,内容包括()

A、对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则

B、与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联

C、保证物料采购、产品生产、质量控制等活动可追溯

D、保证产品贮存、销售和召回等全部活动可追溯

E、化妆品生产后进行清场

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第8题
药品生产质量管理的基本要求之一:生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录。

A.异常情况

B.偏差

C.质量事故

D.安全事故

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第9题
每批药品应当有批记录,包括()、()、()和()等与本批产品有关的记录。

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第10题
每批成品均应有()

A.记录

B.销售记录

C.记载

D.生产记录

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第11题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

A.中间产品

B.待包装产品

C.成品

D.不合格品

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